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  • FDSC授權代理

    Hatano Research Institute (HRI) FDSC授權代理 Hatano Research Institute (HRI) FDSC研究所提供用于生物測試的對照樣品,這些樣品在醫療器械的基本生物學測試中使用,包括細胞毒性測試、肌肉植入測試、骨植入測試、溶血測試和體外皮膚刺激測試的陽性和陰性對照樣品。

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    2026-09-28

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  • 陽性對照片 RM-A FDSC

    陽性對照片-RM-A是由FDSC(Hatano Research Institute, Food and Drug Safety Center)研發生產,是生物相容性評價測試中常用的陽性對照材料。在醫療器械生物學評價試驗中使用陽性對照片不僅有利于評價方法的標準化且保障結果的有效性,準確性,可重復性,而且陽性對照片的應用有利于不同實驗室之間試驗結果的比對,排查技術上的操作誤差。

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    2026-09-10

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  • 高密度聚乙烯(HDPE)生物相容性評價

    高密度聚乙烯(HDPE)是生物相容性評價測試中常用的陰性對照材料。在醫療器械的生物相容性評價中,可以確保測試系統(細胞、培養基、環境,操作步驟)的穩定性和有效性,排除實驗誤差。 可以滿足ISO 10991,GB16886,YBB 00012003,中國藥典等標準要求。

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    2026-05-21

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  • 高密度聚乙烯棒 Negative RM-H

    高密度聚乙烯棒 Negative RM-H陰性對照材料由Hatano research institute(FDSC)開發,以醫用級高密度聚乙烯材料制成,可用于體內植入試驗的陰性對照樣品。該材料可以滿足GB/T 16886,ISO 10993,USP88等相關標準和規范要求。

    更新時間

    2026-03-27

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  • Hatano Research Institute (HRI)代理

    Hatano Research Institute (HRI)是生物相容性測試對照材料的供應商,提供的高密度聚乙烯陰性棒,ZDEC聚氨酯膜可應用于體外細胞毒性實驗,植入實驗,溶血實驗。這些產品可以滿足 ISO 10993/GB 16886,美國藥典,中國藥典系列標準的要求。

    更新時間

    2026-01-30

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  • 體外細胞毒性試驗陽性對照品

    體外細胞毒性試驗陽性對照品由Hatano Research institute (HRI) 研究生產,廣泛應用于體外細胞毒性實驗,可以滿足中國藥典-細胞毒性檢查方法、ISO 10993和YBB 00012003細胞毒性檢查法的參數要求。

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    2025-09-17

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  • 聚亞氨酯膜-ZDEC  Positive RM-A

    聚亞氨酯膜-ZDEC是陽性對照片Positive RM-A的主要成分,由日本FDSC監制研發生產,主要用于生物相容性測試-細胞毒性檢查,植入測試檢查和溶血測試檢查等。可滿足美國藥典USP88/USP87生物相容性測試要求,同時也可以用于藥典-細胞毒性檢查方法。

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    2025-09-17

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  • 陰性對照片 Negative RM-C  FDSC

    陰性對照片Negative RM-C由FDSC研究生產,是一種基于高密度聚乙烯制成的對照樣品,專用于細胞毒性實驗、溶血實驗等生物毒理實驗,可以滿足中國藥典-細胞毒性檢查方法和YBB 00012003細胞毒性檢查法的參數要求,同時也可以滿足GB/T 16886和ISO 10993毒理檢測需求。

    更新時間

    2025-09-17

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